أبرز السعودية١١ سبتمبر ٢٠٢٦
هيئة الغذاء والدواء توافق على تسويق أول برنامجين طبيين سعوديين بالذكاء الاصطناعي
منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن تسويق أول برنامجين طبيين سعوديين مدعومين بالذكاء الاصطناعي، أحدهما للأسنان والآخر للعيون. يحلل «دينتال آي كيو» صور الأشعة السنية لرصد مؤشرات مثل التسوس وأمراض اللثة، بينما يفحص «ساريا» صور قاع العين لدعم الكشف المبكر عن اعتلال الشبكية السكري. ويعمل البرنامجان كمساعدين للممارسين الصحيين، لكن مخرجاتهما لا تغني عن تقييم الطبيب المختص.
الحقائق الأساسية
حصل البرنامجان على الإذن بعد تقييم تنظيمي والتحقق من السلامة والفعالية للاستخدام الطبي.
«وذلك بعد استكمال التقييم التنظيمي والتحقق من سلامتهما وفعاليتهما للاستخدام الطبي。»
عرض المصدر ←«دينتال آي كيو» مخصص لتحليل صور الأشعة السنية، فيما يدعم «ساريا» فحص مرضى السكري عبر صور قاع العين.
«البرنامج الأول “دينتال آي كيو (Dental IQ)” يعتمد على خوارزميات التعلّم العميق لتحليل صور الأشعة السنية، بهدف الكشف المبكر عن مؤشرات مرضية مثل تسوس الأسنان وأمراض اللثة والتغيرات المرتبطة بصحة الأسنان والأنسجة الداعمة لها، ما يسهم في تعزيز دقة التشخيص ووضع الخطط العلاجية المناسبة.»
عرض المصدر ←طُوّر البرنامجان بواسطة شركات سعودية ناشئة، وشملت متطلبات التقييم دراسات سريرية داخل المملكة والتحقق من الأداء محليًا.
«وجرى تطوير البرنامجين بواسطة شركات سعودية ناشئة متخصصة في حلول الصحة الرقمية، بعد انضمامها إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة في الهيئة واستكمال جميع متطلبات التقييم، بما في ذلك إجراء دراسات سريرية داخل المملكة والتحقق من الأداء في بيئة الاستخدام المحلية، إضافة إلى الالتزام بخطة للمتابعة السريرية بعد التسويق.»
عرض المصدر ←
المصادر
شفت معلومة تحتاج تصحيح؟ بلّغنا ونتحقق ونصحّح — سياسة التصحيح
صحّح هذا الخبر